Istwa nou an

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd te etabli an 2019, li te ko-fonde pa New Hope Hosencare Brothers ak Taiwan Genovior Biotech Corporation. Konpayi an sitiye nan nasyonal "Cross-Biyoteknoloji ak Sante ak Zòn Koperasyon endistri medikal" nan vil Putian, pwovens Fujian. Konpayi an gen 260 anplwaye, ak nan 2023, konpayi an te chwazi kòm yon espesyalize nan antrepriz inovatè espesyal nan pwovens Fujian.

Konpayi an konsantre sou gwo pisans polypeptide API/solisyon, ak vann polypeptide API/solisyon ak sèvis pwodiksyon preparasyon nan mache mondyal la. Konpayi an kouvri yon zòn total de 55 mu, ak yon zòn konstriksyon total de apeprè 70,000 mèt kare, e li te bati apeprè 800 mèt kare nan sant R & D, 1,000 mèt kare nan sant kontwòl kalite ak 3,300 mèt kare nan atelye pwodiksyon GMP. Kounye a, 13 liy pwodiksyon yo te bati, ki gen ladan 7 liy pwodiksyon pou preparasyon peptide recombinant API ak konplètman sentetik peptide API ak 6 liy pou piki. Anplis de sa, konpayi an gen tou yon gwo atelye piki anti-timè, yon ti atelye piki milti-, yon gwo atelye piki milti-. Jesyon konstriksyon ak operasyon liy pwodiksyon an satisfè egzijans regilasyon mache dwòg mondyal la epi satisfè doub enskripsyon ak deklarasyon Lachin ak Etazini. Epitou ka satisfè enskripsyon an kliyan ak lavant nan kay ak aletranje.

Siperyorite pwodwi:

A pwezan, pwensipal pwodwi konpayi an se Semaglutide, Tirzepatide, kosmetik medikaman microspheres, Kolagen. An patikilye, konpayi an gen avantaj nan preparasyon 2 pwosesis ki gen matirite nan Semaglutide API, Semaglutide API ki anrejistre nan US FDA (DMF No: 040957), Tirzepatide API ki anrejistre nan US FDA (DMF No: 040503),

Semaglutide API gen twa karakteristik sa yo: pri ki ba, kalite siperyè, ak gwo kapasite pwodiksyon (tonaj). Tirzepatide API byen resevwa revizyon favorab nan endistri pharmaceutique polypeptide.

Genohope Devlopman Timeline

 

2019

Janvye 2019 Genohope Setup

2020

Mas 2020 Plant Etablisman reyini

2021

Fevriye 2021 Sètifika Faktori Medikaman Adopte

2022

Mas 2022 Premye Aplikasyon Enskripsyon Medikaman

2023

Oktòb 2022 Fulvestrant API sou sit-CDE te enspekte

2023

Fevriye 2023 Fulvestrant FDF sou sit-CDE te enspekte

2023

Jiyè 2023 Dlo esteril enspekte ak apwouve pa FDA

2024

Mas 2024 DMF pou Semaglutide te soumèt bay FDA

 

 

Faktori nou an

 

Fini Fòm Dòz Plant

1 poud lyofilize/WaterInjeksyon Plant

  • Espesifikasyon: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml oswa flakon Customized.
  • Pakèt maksimòm poud lyofilize: 200,000 boutèy / pakèt.
  • Konble Volim: 0.2ml a 30ml oswa demann kliyan ranpli medikaman likid viskozite
  • Kapasite pwodiksyon anyèl: 90 milyon moso (piki dlo).
  • Remak: Flakon zegwi dlo ka pwodwi, ak ekipman pwodiksyon an konfòme ak OEB5.

 

2 Plant piki preplen

  • Espesifikasyon: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml oswa lòt moun ka Customized.
  • Konble Volim: 0.2ml a 5.0mml oswa ranpli likid viskozite selon kondisyon kliyan yo
  • Piki sereng ak bouchon kawotchou: kliyan an ka bay oswa Genohope reskonsab.
  • Kapasite pwodiksyon anyèl: 30 milyon moso.
  • Remak: Ekipman pwodiksyon an konfòme ak OEB4 (à).

 

3 Prefilled Cartridge Piki Plant

  • Espesifikasyon: 3.0ml oswa lòt moun ka Customized.
  • Konble Volim: 0.2ml a 3.0ml oswa ranpli likid viskozite selon kondisyon kliyan.
  • Piki sereng ak bouchon kawotchou: kliyan an ka bay oswa Genohope reskonsab.
  • Kapasite pwodiksyon anyèl: 30 milyon moso.
  • Remak: katouch ak plim piki ka reyini selon bezwen kliyan yo, ak ekipman pwodiksyon an satisfè OEB4 (à).

Plant Engredyan famasetik aktif

1, Liy Pwodiksyon Polypeptide

 

Kounye a, atelye sentèz polypeptide API a ka pwodwi 1.8t API chak ane. Reaktè sentèz faz solid li yo gen 2000L. Anplis de filtre plak presyon pozitif la, ekipman filtraj la tou ekipe ak yon santrifujeur ki ba -tanperati segondè-vitès pou fè separasyon makromolekil yo pi byen. Ekipman pou pirifye ki vin apre yo te pote soti lè l sèvi avèk MPLC (Kwomatografi Preparatif Presyon Mwayen). Likid ki pirifye a konsantre atravè sistèm TFF (Tanjyal Flow Filtration Equipment), epi answit jele -seche. Zòn nan seche rad friz la se 10 m2.

 

2, Biotechnologie Fermentation Pwodiksyon Liy

 

Liy pwodiksyon fèmantasyon biotechnologie a gen ekipman kilti mikwòb, ekipman pou pirifye pwoteyin, ekipman ultrafiltrasyon ak ekipman siye friz -, elatriye. Echèl fèmantasyon mikwòb li yo varye ant 8000L ak 300000 L, ak ekipman pou pirifye sitou ekipe ak AKTAready (sistèm chromatografi likid), MPLC (kwomatografi medyòm presyon) ak kolòn kwomatografi preparasyon. Ekipman ultrafiltrasyon an se TFF (Tanjyal Flow Filtration Equipment). Genyen tou yon 5 m2friz seche rad.

 

 

02

 

Hot Productsr

 

Klasifikasyon

Non pwodwi

API Disponibilite

Disponibilite FDF

Peptid

Semaglutide

WI

N/A

Tirzepatide WI  N/A

Liraglutide

WI

N/A

 

page-1-1

Mache Pwodiksyon

Zòn Maketing prensipal: Amerik di Nò, Inyon Ewopeyen, Mwayen Oryan, Sid-zon lès ak Lachin Main-tè.

page-800-460

Aplikasyon pou pwodwi

Genohope sitou konsantre sou dyabèt & obezite ak nkoloji.

3

Sèvis nou an

Tan travay
Vann pre-
Lendi{0}} Vandredi
8:00 am-17:00 pm (Lè Beijing)
Apre- vann
7 * 24 èdtan