Pwen esansyèl reyinyon yo: PRAC sou Semaglutide

GLP-1 agonist reseptè: prèv ki disponib ki pa sipòte lyen ak kansè tiwoyid

 

Komite sekirite EMA a (PRAC) te konkli ke prèv ki disponib yo pa sipòte yon asosyasyon kozatif ant Glucagon-Like Peptide -1 Agonist Reseptè yo (GLP-1) - exenatide,Liraglutide, Dulaglutide, Semaglutide,ak Liksisenatide - ak kansè nan tiwoyid (yon ti glann nan pati devan ak pi ba nan kou a ki fè ak degaje òmòn).

 

Yo itilize agonis reseptè GLP-1 pou trete dyabèt tip 2 epi, nan kèk ka, pou tretman obezite ak twò gwo nan sèten kondisyon. PRAC la te kòmanse evalye siyal sekirite sa a apre piblikasyon yon etid1 ki sijere ke ta ka gen yon risk ogmante nan kansè tiwoyid ak itilizasyon medikaman sa yo nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.

 

Komite a te revize prèv ki soti nan literati ki te pibliye a, ki gen ladan etid obsèvasyon (Bezin et al1, 2022; Alves et al2, 2012; Hu et al3, 2022; Bea et al4, 2023) ansanm ak done kimilatif ki te soumèt pa moun ki gen otorizasyon maketing (MAHs). ) ki enkli done ki pa klinik, klinik ak apre maketing. Kounye a, PRAC konsidere ke pa gen okenn mizajou nan enfòmasyon sou pwodwi yo garanti dapre done ki disponib yo.

 

MAH yo pou liraglutide- (ki gen ladan Victoza, Saxenda, Xultophy),Semaglutide- (ki gen ladan Ozempic, Rybelsus, Wegovy), exenatide- (ki gen ladan Bydureon, Byetta), dulaglutide- (ieTrulicity) ak Lixisenatide- (ki gen ladan Lyxumia, Suliqua) ta dwe kontinye kontwole evènman sa yo ak anpil atansyon, ki gen ladan nenpòt nouvo piblikasyon, kòm yon pati nan aktivite famakovijilans yo epi rapòte nenpòt nouvo prèv. sou pwoblèm sa a nan Rapò Mizajou Sekirite Peryodik yo (PSURs).