Mizajou sou Aplikasyon Abreje pou Nouvo Medikaman ak Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA)

Novo Nordisk te resevwa notifikasyon nan men plizyè manifakti ke yo te depoze Aplikasyon Abreje pou Nouvo Medikaman (ANDA) pou liraglutide, molekil pharmaceutique aktif nan Victoza® ak nan Saxenda®, respektivman, ak semaglutide, molekil pharmaceutique aktif nan Ozempic® ak nan Rybelsus®. , respektivman, ak FDA a. ANDA yo genyen sètifika Paragraf IV pou jwenn apwobasyon pou angaje yo nan fabrike komèsyal, itilizasyon oswa vann pwodui sa yo anvan ekspirasyon kèk oswa tout patant ki nan lis kounye a pou pwodwi sa yo nan Liv Orange la. Novo Nordisk te depoze plent pou vyolasyon patant kont manifaktirè sa yo. Novo Nordisk pa atann pou zafè sa yo gen yon enpak materyèl sou pozisyon finansye Novo Nordisk, pwofi operasyon oswa koule lajan kach.

 

Novo Nordisk te antre nan akò règleman ak plizyè manifakti ki te ranpli ANDA pou Victoza®. An konsekans, manifakti sa yo gen lisans pou yo lanse yon vèsyon jenerik Victoza® apati 22 jen 2024, oswa pi bonè nan sèten sikonstans. Anplis, Novo Nordisk te antre nan yon akò ak Teva Pharmaceuticals USA, Inc., konsènan ka litij patant US pou Saxenda®. Tout kondisyon akò a konfidansyèl. Tout akò yo sijè a revize pa US Federal Trade Commission ak Depatman Lajistis Etazini.

 

1, Novo Nordisk.